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中药饮片企业面临集采规则,需关注采购范围、评标机制、质量与追溯要求及供应监管措施。大型企业应发挥规模化优势、强化质量与追溯体系、提升跨区域供应能力;中小企业需聚焦细分领域、确保合规性,并寻求技术升级与联盟合作以实现可持续发展。
国家六部门发布政策,以基药、医保、集采药品为重点制定医联体用药目录,11省已发文落地,4-6月为目录调整黄金期。同时,集采“三进”政策推动集采成果覆盖更多医疗医药终端。
国家中医药管理局强化中医药科技活动全过程诚信管理,要求各地各单位将科研失信记录列为评价否定指标,严格关键环节诚信管理,建立科研成果发表管理制度,加大对失信行为的查纠惩戒力度,撤销技术专家资格及荣誉称号。
国家药监局发布了包括I型胶原软骨修复产品在内的10项医疗器械注册审查指导原则,以规范相关产品管理。其中,I型胶原软骨修复产品指导原则明确了适用范围和注册申报资料要求,供注册申请人和技术审评人员参考使用。
据网络不完全统计,本周生物医药行业国内外发生投融资事件30起,其中国内企业完成投融资17起:化学药类3起,医疗器械类4起,数字医疗类3起,医疗服务类4起,体外诊断类2起,生物制品类1起。
近日,南京诺令生物科技有限公司(简称:诺令生物)完成数亿元人民币的C轮融资。本轮融资由鼎信资本领投,扬州国金集团、中山金控、勤智资本、倚锋资本和兴湘资本等多家知名机构共同参与投资。
所获资金将用于公司首款重磅产品“便携式NO吸入治疗仪”的产能扩充、商业化推广和出海布局,并加速后续“围绕NO缓释和发生技术”创新管线的持续落地。熙桥资本担任本轮融资的独家财务顾问。
诺令生物是“国内首家、全球领先”的专注于气体诊疗的创新型医疗器械企业。公司拥有一批业内顶尖、经验丰富的技术和产品开发团队,掌握国际领先且拥有自主核心专利的分子技术平台。基于在化学、机械、材料、算法和传感等跨学科领域的深厚积累,公司不仅在危急重症和慢病领域提供了更具突破性的诊疗解决方案,并且在宠物和消费领域也成功探索出了多元化的产品落地场景。
NO作为一口救命气,可以快速改善患者的氧合指数,降低肺循环阻力,广泛应用于肺动脉高压、低氧衰竭等致死率极高的危急重症救治和围手术期生命支持等临床场景。国内受制于传统NO工业钢瓶体积庞大、气体来源受限等问题,长期处于患者亟需NO治疗却无NO可用的局面。
公司首款重磅产品“便携式NO吸入治疗仪”针对现有临床痛点,完全摒弃了对于传统钢瓶的使用,打破了国内医用便携式NO气体治疗市场的空白,可做到“即时稳定发生”,使医院NO气体治疗更合规、更安全、更便捷和更有效。公司产品获证后,凭借其便捷、安全、有效等明显优势,快速进入国内外数百家医院装机使用,应用于包括新生儿ICU、成人ICU和心外科在内等众多科室,获得众多临床专家的认可,切实惠及临床患者。
2025年4月,聚焦于AI医疗装备与数字化外科平台的科技企业常州清治智能科技有限公司(以下简称“清治智能”)宣布完成千万级人民币天使轮融资。本轮融资由启迪之星创投领投,资金将主要用于数字疗法装备推广、医疗具身机器人原型研发、AI数据引擎训练及渠道拓展。
清治智能由清华大学自动化系立项孵化,以AI技术为核心,致力于提升外科医疗服务效率,降低服务成本,扩大医疗服务规模。公司首款产品“数字运动疗法监测仪”已与国内多家头部医疗机构开展合作并投入实际应用,在保证临床有效性基础上,单项降低医疗服务成本近60%,扩大患者服务规模300%。
清治智能采用高质量医疗数据自主训练的AI Agent与数字化具身装备深度融合,针对医院外科诊疗中的效率瓶颈、成本压力与数据管理难题提供系统解决方案,有效帮助医疗机构提升服务效率、降低运营成本,并快速扩大患者服务规模。
近日,北京美柏医药生物技术发展有限公司(以下简称“美柏生物”)完成数千万元A++轮融资,本轮融资由可孚医疗(301087.SZ)领投,中关村科技租赁(1601.HK)提供中长期资金支持,凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资募集资金将主要用于进一步推进公司人源细胞外基质(ECM)再生材料系列产品的研发及产业化建设,同时加速推进基于人源ECM再生材料的三类医疗器械的临床注册及商业化推广。
医用材料技术历经多次迭代,从第一代以金属材料为主的生物惰性材料,逐步发展至第二代具有生物相容性及可控降解性的生物医用材料,直至20世纪90年代后期,人们开始将生物活性材料与可降解材料两个独立的概念结合起来,开始了第三代生物再生材料的研究。这类材料能在分子水平上刺激细胞产生特殊的应答反应,可通过自身理化性质调节分子信号通路或细胞行为,促细胞粘附、迁移,从而实现人体组织再生,是生物医药材料行业显著且日益重要的发展趋势。
新型口服疗法研究商Anciata Therapeutics获得3400万美元融资
总部位于美国的安希亚塔治疗公司(Anciata Therapeutics)新成立,目标是为其潜在的首创治疗候选药物开发临床概念验证,有望治疗某些难以处理的自身免疫疾病。该公司已从瑞士初创公司塞莱斯蒂亚生物技术(Cellestia Biotech)和风险投资公司TVM Capital Life Science获得高达3400万美元的资金。
Anciata Therapeutics, Inc. 是一家特殊目的公司,旨在开发 IPX-2017,这是一种新型的口服治疗药物,用于自身免疫性疾病的临床概念验证。Anciata Therapeutics 由 TVM Life Science Innovation II 全额资助,并由经验丰富的管理团队领导。
中枢神经系统疾病创新疗法开发商NLS Pharmaceutics筹集300万美元股权融资,支持ALS和1型糖尿病再生疗法的临床开发
随着 Kadimastem 与瑞士初创公司 NLS Pharma 的合并仍在进行中,后者已获得 300 万美元的优先股股权融资。这是更广泛的战略合作伙伴关系的一部分,其中包括一项 2500 万美元的股权融资协议,以支持他们计划中的合并。这些资金将用于支持 ALS 和 1 型糖尿病再生疗法的临床开发。
NLS制药公司是一家专注于开发中枢神经系统(CNS)疾病创新疗法的瑞士临床阶段生物制药公司,宣布已完成200万美元的优先股股权融资,每股票面价值为1.65美元,并有可能以每股1.65美元的价格进行第二次增发,额外筹集高达100万美元的优先股。第二轮100万美元的优先股关闭需经股东批准。此次发行于2025年3月28日星期五结束,公司在扣除相关发行费用前,从此次发行中获得的总收益为200万美元。
作为神经外科领域医疗解决方案的领先提供商,蔡司医疗技术公司同样致力于塑造现代肿瘤学。该公司最近获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。ZEISS INTRABEAM 700 是一个前沿平台,为术中放射治疗 (IORT) 提供机器人辅助的精准支持。凭借其现代化的数字化优先架构,ZEISS INTRABEAM 700 创造了智能化的工作流程效率,并提供无缝连接,为神经肿瘤学和乳腺癌治疗带来真正的附加价值。
数坤科技推出全能大模型“数坤坤”,在CMEF上展示其深度解析影像、理解文本的能力,并推出数字人体4.0技术平台及系列数智解决方案。王培军教授和数坤科技董事长毛新生共同揭幕,认为其将提升医疗水平、推动健康产业升级。“数坤坤”已识别多种模态影像数据,具备丰富实战经验,未来将与DeepSeek结合增强通识知识。数智影像科解决方案将全方位实现医教研管数智化。
Medline UNITE,足踝外科手术市场的领导者,近期宣布其最新的植入物系列--Medline UNITE的REFLEX® HYBRID镍钛合金植入系统,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。虽然镍钛诺钉书针的受欢迎程度稳步上升,但静态接骨板和螺钉常与钉书针一起使用,以提供额外的固定和稳定性。这类混合结构的一个关键缺点是,由于添加了诸如锁定接骨板和空心螺钉之类的静态装置,压缩作用会受到固有的抵消。
REFLEX HYBRID 将镍钛诺钉的压缩性与锁定板的稳定性相结合,提供专为跖趾关节融合术 (MTP) 和 Lapidus 手术设计的适应症特定植入物。当与带有动态椎间盘的空心螺钉或 REFLEX 镍钛诺钉配合使用时,该结构可提供动态的双平面压缩和固定,形成完全动态的结构。
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